Ново–Пассит как альтернатива психофармакотерапии в общемедицинской практике

Дубницкая Э.Б.

Введение

Лечение лекарственными травами (фитотерапия) имеет многовековые традиции. Описания успокаивающего действия шалфея, крапивного семени и других трав приводятся уже в средневековых источниках, например, в «Салернском кодексе здоровья» (XIV в). Фитотерапия находит широкое применение и в современной медицине.

По расчетам ВОЗ [Farnworth N. R. et al., 1985], до 80% населения планеты предпочитают лечиться лекарственными средствами природного происхождения. Такое предпочтение может быть экстраполировано и на контингент больных с психическими расстройствами, наблюдающимися в общемедицинской практике, которые нередко делают выбор в пользу лечения средствами растительного происхождения. Перед необходимостью подобного выбора оказываются не только пациенты, но также врачи и среди них в первую очередь специалисты, практикующие в общей медицине.

Дело в том, что прогресс в области синтеза психотропных средств современных генераций, обладающих наряду с достоверной эффективностью благоприятным профилем побочных эффектов и высокой безопасностью, не исключает ситуаций, определяющих поиск альтернативных психофармакотерапии лечебных стратегий.

В общемедицинской практике такое положение складывается чаще всего в связи с констелляцией следующих неблагоприятных факторов: признаков возрастных изменений нейротрансмиссии и/или патологической почвы (церебральная органическая недостаточность, тяжелое соматическое заболевание), искажающих механизмы метаболизма назначенного препарата, а следовательно, его фармакокинетические свойства (от биодоступности до клиренса), а также ситуаций, сопряженных с высоким риском формирования синдрома зависимости и/или отмены.

В пограничной психиатрии наряду с этими факторами особую значимость приобретают не только явления плохой переносимости психотропных средств, но и повышенной индивидуальной чувствительности даже к минимальным проявлениям «поведенческой токсичности», сопровождающим их воздействие. Такое связанное с нарушением кортико-гипоталамо-гипофизарных связей гиперстетическое восприятие возникающих в процессе терапии висцеро-вегетативных сдвигов искажает истинное действие препаратов, затрудняет проведение лечения, а нередко приводит к отказу от его продолжения.

Показания к фитотерапии при лечении психических расстройств в общемедицинской сети ограничены узким кругом субсиндромальных проявлений. Эффект лекарственных трав обнаруживается при превалировании в клинической картине отдельных, преходящих симптомов: изолированных нарушений сна (трудности засыпания, «кивающий сон»), отдельных проявлений тревоги в виде неопределенного беспокойства, астении (повышенная утомляемость, гиперестезия, раздражительная слабость) и/или гипотимии (лабильность настроения, утренняя вялость, слезливость, расстройства сна и/или аппетита), не складывающихся в устойчивый синдром. Положительные результаты наблюдаются также при астено-депрессивных состояниях или стертых соматизированных депрессиях с минимальной выраженностью подавленности и преобладанием телесных симптомов (ощущения мышечного напряжения, слабости, стягивания в области головы и лица, мигрирующие алгии).

Препараты растительного происхождения, обнаруживающие психотропные эффекты, подразделяются на седативные и стимулирующие [Семке В. Я., 1999].

В отдельную группу выделяют фитоантидепрессанты [Weiss R. F., 1988], среди которых особое место занимает Ново-Пассит. Этот препарат относится к числу современных стандартизованных созданных на растительной основе лекарственных средств с надежным действием и дозировкой. Ново-Пассит – комбинированный препарат на основе многокомпонентного фитопрепарата (экстракта семи лекарственных растений) и активного вещества (гвайфенезина), обладающий наряду с антидепрессивным доказанными анксиолитическими свойствами [Muller W. et. al., 1999; Murlow L., 2000]. Свидетельства эффективности этого препарата получены не только в психиатрической клинике [Морозов Д. П., 1999; Тринитатский Ю. В., Пахарина Е. В., 2001], но и в общей медицине (неврология, гастроэнтерология, дерматология, кардиология, педиатрия) [Вейн А. М., 2001; Симаненков В. И., 2001; Свечникова Н. Н., 2001]. В опубликованных исследованиях приводится также информация, подтверждающая обоснованность безрецептурного статуса препарата – показана его хорошая переносимость, отсутствие нежелательных взаимодействий с соматотропными средствами и признаков зависимости, что позволяет использовать его при психических расстройствах невротического регистра у больных полярных возрастных групп – как в детстве [Козлова И. А. и соавт., 2001], так и в старости [Лазебник Л. Б., Кузнецов О. О., 2001].

Целью специально проведенного в отделе по изучению пограничной психической патологии и психосоматических расстройств (руководитель – академик РАМН, профессор А. Б. Смулевич) НЦПЗ РАМН (директор – академик РАМН, профессор А. С. Тиганов) открытого неконтролируемого исследования является оценка эффективности и безопасности таблетированной формы препарата Ново-Пассит при легких астено-депрессивных состояниях.

Материал, методы и дизайн исследования

Изученную выборку составили 40 женщин инволюционного возраста – 55-65 лет (средний возраст 57,3±1,7 лет), состояние которых определялось субсиндромальными астеническими депрессиями. В большинстве наблюдений астено-депрессивные жалобы доминировали в картине инволюционной истерии – 33 больных, в остальных 7 случаях психопатологические расстройства формировались на фоне коморбидной соматической и/или неврологической патологии (дисциркуляторная атеросклеротическая энцефалопатия – 3 наблюдения, артериальная гипертония лабильного течения – 4 наблюдения). В психическом состоянии больных доминировали нарушения самочувствия, поведения и нейрогуморальных функций, определяемые в литературе в различных терминах: неврастения [Beard, 1869], вегетативная дистония [Wichmann, 1934], психовегетативный синдром [Thiele, 1934], психовегетативный синдром дисрегуляции [Poldinger, 1982, Lubаn–Plozza et al., 2000], инволюционна истерия [Bumke, 1928, Гейер, 1928], конверсионная (истерическая) астения [Соколовская, 1991], субсиндромальная депрессия [Judd L. L. et. al., 1994], депрессия с «масками» в форме неврастенических, вегетативных и соматизированных расстройств [Смулевич А. Б., 2003].

В МКБ-10 такие состояния, характеризующиеся ангедонией, жалобами на повышенную утомляемость после умственной и физической работы, рассеянность, снижение профессиональной продуктивности и активности в повседневной жизни, способности к концентрации внимания, нарушения сна и аппетита, могут классифицироваться в пределах нескольких категорий: неврастениии (F48.0), легкого депрессивного эпизода (F32.0), расстройства адаптации в форме короткой или пролонгированной реакции (F43.20/21). Преобладание конверсионных или соматизированных проявлений – миалгий (в том числе тензионных головных болей) и вегетативных дисфункций (кардиопульмональных, гастроинтестинальных, психосексуальных) позволяет относить такие состояния к диссоциативным (конверсионным) – F44 или соматоформным – F45 расстройствам. В изученных случаях все проявления синдрома (как гипотимическая, так и соматизированная составляющие) носили черты демонстративности, истерической драматизации.

Соответственно в качестве основного оценочного инструмента использовалась «Шкала общего клинического впечатления» (CGI-I, CGI-S), позволяющая оценить исходное состояние и ранжировать его динамику в процессе терапии по степени улучшения «выздоровление», «выраженное улучшение», «улучшение», «незначительное улучшение», «отсутствие улучшения». Наряду с этой шкалой использованы отдельные параметры «Шкалы Гамильтона для оценки депрессии – HDRS-21» (субшкалы 4-6: «ранняя, средняя и поздняя инсомния»; 10-14: «психическая и соматическая тревога», «желудочно-кишечные и общие соматические симптомы», «генитальные симптомы»), позволяющие достаточно полно оценить выраженность симптоматики, выделяемой по этой шкале в пределах депрессий. Такой выбор представляется обоснованным в связи с наличием общих симптомов, объединяющих многообразие проявлений всех перечисленных выше синдромов, которые в настоящем исследовании обозначены термином «астено-депрессивный синдром».

Более чем 50%-ная редукция симптоматики в процессе лечения расценивалась, как положительный эффект терапии, позволяющий определить долю респондеров. Формализованные оценки (шкала UKU) использованы и для регистрации побочных эффектов. Длительность исследования составила 4 недели, в течение которых пациентам проводилась монотерапия Ново-Пасситом. Препарат назначался после отмены предшествующей терапии в суточных дозах по 1 таблетке три раза в день; при необходимости вечерняя доза увеличивалась до 2 таблеток.

Программой исследования предусматривалось клиническое и параклиническое (общий и биохимический анализы крови и ЭКГ до начала и в завершающие дни исследования; контроль АД и ЧСС при каждом визите) обследование. Оценка выраженности психопатологических расстройств проводилась до начала лечения (CGI-I), а их динамики в процессе терапии (CGI-S) – на 7, 14, 21 и 28 дни лечения.

Результаты исследования

Как показали полученные данные, положительное терапевтическое действие Ново-Пассита, зарегистрированное у 65% больных изученной выборки, соответствует аналогичной доле респондеров, приводимой в большинстве открытых исследований, посвященных эффективности антидепрессантов нерастительного происхождения.

Исследование позволило установить, что препарат эффективен у больных с неглубокими астено-депрессивными расстройствами, протекающими с ангедонией, анксиозной симптоматикой, нарушениями сна, а также с конверсионными, соматовегетативными и ипохондрическими проявлениями круга невротической ипохондрии. Показано, что наряду с антидепрессивным и анксиолитическим препарат обладает стимулирующими свойствами, а также соматотропной активностью, что проявляется уже в первую неделю терапии. У больных, отнесенных к числу респондеров, последовательно редуцировались эмоционально-гиперестетические проявления астении (повышенная раздражительность, аффективная лабильность, тревожные опасения), а затем – гипотимии.

Терапевтическая динамика состояния по шкале CGI уже на этом этапе терапии оценивалась как «улучшение»; к концу 2-й – началу 3-й недели терапии более чем у половины больных по этой шкале зарегистрировано «значительное улучшение».

Важно подчеркнуть, что в обратном развитии астено-депрессивной симптоматики, измеряемом по HDRS, можно выделить следующие два этапа. В первую очередь наблюдается синхронное послабление психопатологических расстройств по таким параметрам, как «общие соматические симптомы» и «соматическая тревога»: исчезают жалобы на сухость во рту, диспепсические расстройства, восстанавливается аппетит; больные «перестают замечать» сердцебиения, головные боли, повышенное потоотделение, чувство тяжести в конечностях. К середине второй недели лечения (второй этап) по мере улучшения сна (восстановления нормального времени засыпания и длительности ночного сна, исчезновения частых пробуждений даже при наличии внешних раздражителей), что сопровождается обратным развитием астенических (слабости, утомляемости, сонливости днем) и препятствующих засыпанию тревожных опасений, редуцируются симптомы, относимые в HDRS к феноменам психической тревоги (беспокойство, напряженность, раздражительность).

Установлено, что наряду с хорошей переносимостью (клинически значимых нежелательных явлений в ходе исследования не зарегистрировано) Ново-Пассит не оказывает негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему – не влияет на картину ЭКГ, показатели АД, не вступает в клинически значимые взаимодействия с сомототропными препаратами.

В заключение необходимо подчеркнуть, что результаты настоящего исследования подтверждают данные литературы об анксиолитических и седативных свойствах Ново-Пассита и эффективности препарата при терапии неглубоких астено-депрессивных расстройств. Введение препарата в арсенал средств для лечения расстройств круга пограничной психической патологии в качестве альтернативы психофармакотерапии или средства в составе комбинированных терапевтических схем – важный шаг в терапии этих состояний. Ново-Пассит может быть рекомендован для лечения широкого круга астенических (включая соматогенную астению), астено-депрессивных, соматоформных и других расстройств невротического регистра, сопровождающихся гипотимией, нарушениями сна и феноменами соматизированной тревоги. Клиническая активность Ново-Пассита сочетается с высокой безопасностью и фактическим отсутствием побочных эффектов и таких нежелательных явлений, как зависимость от психоактивного вещества.

Сбалансированная психотропная активность при отсутствии выраженных побочных эффектов, высокой безопасности, удобстве титрации доз позволяет использовать препарат не только в стационарной, но и амбулаторной практике. Наряду с хорошей переносимостью препарат не оказывает негативного воздействия на сердечно-сосудистую систему – не влияет на картину ЭКГ, показатели АД, не вступает в клинически значимые взаимодействия с кардиотропными препаратами.

Источник http://rmj.ru

Смотрите также

Опрос о бремени болезни среди пациентов

Помогите докторам узнать о мигрени больше. Ваше мнение и ощущения очень важны, чтобы мы могли лучше помогать вам справляться с мигренью!

Пройти опрос