Новый препарат от боли в суставах

03 февраля 2009 года

Сегодня компания «Рош» объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила использование препарата Актемра (тоцилизумаб, препарат, известный в странах Европейского Союза под названием РоАктемра) для лечения пациентов с ревматоидным артритом.

Актемра в комбинации с метотрексатом показана для лечения взрослых пациентов с умеренной и высокой активностью ревматоидного артрита, в случае если они не переносят или не дали адекватного ответа на предшествующее лечение с помощью одного или более базисных противовоспалительных препаратов (DMARDs) или ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО). Если же у этих пациентов наблюдается непереносимость метотрексата или продолжение его применения является нецелесообразным, для лечения может быть использована Актемра в качестве монотерапии.

Актемра — это первое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6), созданное для лечения ревматоидного артрита; препарат представляет собой совершенно новый подход к лечению этого серьезного заболевания.

Ревматоидный артрит — это хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание суставов и окружающих тканей, характеризующееся интенсивной болью, необратимой деструкцией суставов и системными осложнениями, такими как утомляемость и анемия. Существует несколько ключевых цитокинов (белков), вовлеченных в воспалительный процесс, среди них фактор некроза опухоли (ФНО) альфа, интерлейкин-1 (ИЛ-1) и интерлейкин-6 (ИЛ-6). Было установлено, что центральная роль в воспалительном процессе принадлежит ИЛ-6. Точная причина ревматоидного артрита неизвестна, в связи с чем не разработано и лечение, способное полностью избавить от этого заболевания.

«Многие пациенты, страдающие ревматоидным артритом, не отвечают на применяемое в настоящее время лечение, и лишь у немногих больных удается достичь продолжительной ремиссии — основной цели терапии ревматоидного артрита.. Разрешение на использование Актемры дает новую надежду пациентам, страдающим этим, часто приводящим к инвалидности заболеванием, — сказал глава подразделения „Фарма“ компании „Рош“ Уильм  М. Бернс (William M. Burns). — Компания продолжит сотрудничество с органами власти стран членов ЕС с тем, чтобы этот принципиально новый препарат стал доступен для пациентов как можно раньше».

Положительное решение Европейской Комиссии по Актемре основано на результатах крупнейшей программы клинических исследований по использованию биологических препаратов при ревматоидном артрите, в том числе пяти международных исследований III фазы, подтвердивших, что по сравнению с применением только базисных противовоспалительных препаратов, использование Актемры в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими базисными противовоспалительными препаратами позволяет существенно ослабить субъективные и объективные признаки болезни. Причем эти преимущества не зависят ни от предыдущей терапии, ни от тяжести заболевания.

До получения разрешения на использование препарата в странах ЕС, его применение уже было разрешено в Японии, Индии и Швейцарии.

Пресс-релиз