Клинические исследования продлевают жизнь

25 ноября 2009 года

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, которые принимают участие в клинических исследованиях, живут дольше, чем те, кто не участвует в исследованиях. Это открытие, по словам авторов необычного исследования, может поставить под сомнение одно из основных этических требований к клиническим исследованиям, заключающееся в отсутствии ущерба для пациентов, которые отказываются принимать участие в исследовании.

В исследовании приняли участие 2332 пациента с хронической сердечной недостаточностью, которые наблюдались в госпитале Касл Хилл (Castle Hill Hospital) в городе Халл (Великобритания). При плановом визите к лечащему врачу, каждому из этих пациентов был задан вопрос: желают ли они принять участие в клиническом исследовании. Спустя почти 4 года и 8 месяцев анализ данных показал, что 792 человека (34%) из принявших участие в опросе умерли. При этом количество погибших было почти в 2 раза выше среди тех, кто не выразил желания участвовать в клиническом исследовании.

— Обычно пациенты с хронической сердечной недостаточностью имеют плохой прогноз. Согласно данным эпидемиологических исследований около 40% пациентов умирают в течение года с момента постановки диагноза, — говорит автор исследования доктор Андрю Кларк (Andrew Clark) из госпиталя Касл Хилл. — Тем не менее, в последних клинических исследованиях смертность пациентов с хронической сердечной недостаточностью составила всего 20% за 2 года. Даже в группе наиболее больных и слабых пациентов смертность не превысила 30% за год. Это навело нас на мысль, что участие в клинических исследованиях как-то связано с прогнозом на выживаемость таких пациентов.

В дополнение учёные выяснили, что именно влияет на прогноз выживаемости пациентов: желание принять участие в клиническом исследовании или само участие в клиническом исследовании. Оказалось, что принципиальное значение имеет именно желание. Учёные действительно включили часть из опрошенных пациентов в клиническое исследование. Оказалось, что показатели смертности в течение одного года среди этих пациентов не отличались от тех же показателей других опрошенных пациентов, не включённых в исследование. Анализ других факторов: возраста, степени тяжести заболевания, почечной функции, уровня натрия, применяемых лекарственных препаратов, коморбидных расстройств, — не выявил их существенного влияния на прогноз заболевания.

Учёные не могут дать точного объяснения результатам исследования. Тем не менее, они считают, что готовность принять участие в клиническом исследовании свидетельствует о высокой комплаентности пациента, его желании принимать активное участие в лечении.

Результаты исследования также проливают свет на интересную закономерность: в клинических исследованиях смертность пациентов обычно существенно ниже, чем в реальной жизни.

— Наше исследование показывает, что показатели смертности по результатам клинических исследований пациентов с сердечной недостаточностью не могут быть репрезентативными по отношению ко всей когорте пациентов, — говорит доктор Кларк. — Тем более если учесть, что дизайн большинства исследований предусматривает исключение из исследования пациентов с наиболее плохим прогнозом.

Источник: http://www.sciencedaily.com