Правовые аспекты
использования
наркотических
анальгетиков
Терапия опиоидными анальгетиками строго регламентирована юридическими рамками.
Эти препараты занесены
-
в Перечень наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, подлежащих контролю, (далее Перечень)
-
Перечень лекарственных средств (ЛС) для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету
(ПКУ)1, 2
За нарушение правил хранения, учета, отпуска, приобретения, использования и уничтожения опиоидных анальгетиков предусмотрена административная (КоАП РФ, статья 6.16) и уголовная ответственность
Общие требования
Деятельность, связанная с оборотом наркотических и психотропных лекарственных препаратов (НЛП и ПЛП), может осуществляться в медицинских организациях только при наличии соответствующей лицензии.
Контроль за исполнением требований законодательства РФ в сфере оборота НС, ПВ и их прекурсоров несет лично руководитель юридического лица.
Руководитель также осуществляет допуск лиц к работе с НС и ПВ с соблюдением установленных
Хранение и учет
В медицинских организациях, производящих отпуск опиоидных препаратов физическим лицам, хранение опиоидных анальгетиков осуществляется
-
в запирающихся сейфах
-
деревянных или металлических запирающихся шкафах в специально оборудованных
помещениях5, 8
Ответственность за организацию хранения и учет опиоидных анальгетиков несет руководитель медицинского учреждения либо уполномоченное им должностное лицо.
Находящиеся на хранении препараты подлежат учету в соответствии с Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом НС и ПВ, в которых отражаются все произведенные операции по каждому учетному
Особые требования также предъявляются к хранению и учету рецептурных бланков, предназначенных для выписывания наркотических
Назначение и выписывание наркотических анальгетиков
Назначение и выписывание производится строго по медицинским
-
при острой и хронической боли средней и высокой интенсивности, которая не устраняется неопиоидными
анальгетиками11
Право назначать и выписывать рецепт на опиоидные анальгетики пациентам, имеющим показания к их применению, имеют
-
лечащий врач
-
фельдшер или акушерка в случае возложения на них полномочий лечащего врача
Сведения о назначенном ЛС (наименование лекарственного препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения) вносятся медицинским работником в медицинскую документацию пациента.
В медицинскую карту пациента также записываются номер и серия рецепта. При назначении лекарственного препарата запрещается превышать количество НС или ПВ, которое может быть выписано в одном рецепте за исключение особых случаев, предусмотренных Приказом МЗ РФ от 24.11.2021
-
N 107/у-НП — при назначении НЛП и ПЛП списка II Перечня (морфин, оксикодон, фентанил)
-
N 148-1/у-88 — при назначении препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем (например, ТТС с фентанилом), НЛП списка II Перечня, содержащих НС в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов (оксикодон + налоксон), а также препаратов, включенных в перечень ЛС для медицинского применения, подлежащих ПКУ
(тапентадол)10
В левом верхнем углу рецепта проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона, а также дата оформления рецепта на лекарственный препарат.
Бланк заполняется чернилами или шариковой ручкой. Также допускается оформление всех реквизитов (за исключением реквизита «Подпись лечащего врача (подпись фельдшера, акушерки)») рецептурного бланка с использованием печатающих устройств. Рецепт в форме электронного документа формируется с использованием государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, медицинской информационной системы медицинской
